转：哺光仪这场闹剧该结束了吧
[*]上面是刊登在中纪委网站上的文章。对于哺光仪，我很早以前就说，它是激光，二类激光！肯定会导致视网膜严重损伤的。全世界的法规都严禁，人眼直视二类激光，哪怕是1秒！但中国就有一批垃圾“砖家”让孩子们天天盯着二类激光看十分钟，你的良心被狗吃掉了？！
[*]激光对视网膜的损伤可以是急性的，如湖南那个女孩子，可以在受到激光刺激后，立即出现视觉障碍，甚至失明。类似事件在国内外都有报道，所以国际上把二类激光规定为极其危险的光源，绝不可直视！
[*]激光对视网膜的损伤也可以是后发性的，特别是对发育期的儿童，很多视网膜的问题是要到了中老年后显性。成千上万孩子的视网膜接受了累计几百分钟的哺光仪照射，我可以肯定，这些孩子中很多会在成年后出现或轻或重的视网膜损伤。
[*]既然是中纪委的网站文章，那么后面肯定不会没有动作，各地各部门都会行动起来，彻底清查清理哺光仪问题。我认为应该对哺光仪从重从快清查，不能让更多孩子的视网膜受损！
[*]大多数哺光仪不是医疗器械，是普通二类激光的工业产品，生产销售这种工业产品就是违法！有的哺光仪是冒用红光仪的医疗器械生产许可证，而红光仪的适应证是弱视，不是近视防控。超适应症推广使用医疗器械，也是违法！更要从重处罚！
[*]为哺光仪治疗近视站台的“砖家”也要绳之以法，接受学术审判！他们贩卖近视焦虑，获取个人利益！
[*]所有使用过哺光仪的孩子，应该发起集体公益诉讼，要求生产、销售、推广的企业和个人给予赔偿，导致视网膜损伤的，可以依法追溯他们的刑事责任！
北京的赵大夫怎么说 人家有医疗器械证好吗！ peace2023 发表于 2023-05-09 11:34
人家有医疗器械证好吗！
国家药监局网站上查不到任何哺光仪的获批证明，不过有很多红光仪的，都是治疗疼痛，伤口的，没有用于眼睛的，所以目前没有任何获批的产品 whisvender2000 发表于 2023-05-09 12:06
国家药监局网站上查不到任何哺光仪的获批证明，不过有很多红光仪的，都是治疗疼痛，伤口的，没有用于眼睛的，所以目前没有任何获批的产品
市面上的艾尔兴的医疗器械注册证，公开信息可查
这么可怕，全光谱灯有没有说法，现在用的还可以！ 评论都删掉了？
怎么都没了 还不如多户外，多晒太阳了 摘自网络。。。。 摘自网络。。。。 西西古来 发表于 2023-05-09 12:53
这么可怕，全光谱灯有没有说法，现在用的还可以！
那只是个台灯，没事。 peace2023 发表于 2023-5-9 12:32
市面上的艾尔兴的医疗器械注册证，公开信息可查
治疗弱视我是相信的，治疗近视我觉得逻辑就不通
他们是怎么把治疗弱视和近视统一的
哈 不懂，也不用 :lol:lol几年前就觉得这玩意风险很大，不仅自己娃不用，还劝退了邻居别给娃用
现在控制近视的有效手段那么多，为啥要让孩子冒这么大风险用哺光仪 peace2023 发表于 2023-05-09 12:32
市面上的艾尔兴的医疗器械注册证，公开信息可查
直接对着眼睛治疗的医疗器械居然是二类不是三类，里面肯定有问题 西瓜嘿嘿 发表于 2023-05-09 13:41
治疗弱视我是相信的，治疗近视我觉得逻辑就不通
他们是怎么把治疗弱视和近视统一的
哈
我们家有用，断断续续快5年了，确实有用。父母高度近视，所以小孩原本上小学前已经要近视了，控制了以后五年近视100度。这还是三年网课后的结果。按要求用控制的就好，频率达不到眼轴就长的快。用之前我把公司的各种公开信息，关联公司也好，专利也好，医疗器械证也好都查过了才敢用的。
还有公司的涉诉信息，我也看了，商业侵权，没有用户起诉。
当然对于照眼睛也不是没有担忧，所以中间也停了，用过一段时间低阿，就是沈阳齐兴的那款，结果低阿让小孩畏光，夏天出门要带墨镜不然不肯睁眼，做作业连台灯都不肯开，吓得立马停了。大概过了几个月才好。
艾尔兴的客群基数还是挺大的，这是第一次看到用户端负面信息，不知真假。中纪委的文章是要求规范哺光仪市场，哺光仪市场产品太多了，有一些有证有一些没证。我不是哺光仪的宣传者，但也不认同没有依据的否定。
能不能用各自选择吧。
小金豆2016 发表于 2023-05-09 13:23
还不如多户外，多晒太阳了
保护眼睛需要每天2小时以上户外，这也就幼儿园可以做到吧。 whisvender2000 发表于 2023-05-09 14:07
直接对着眼睛治疗的医疗器械居然是二类不是三类，里面肯定有问题
我理解三类是介入治疗的，比如人工心脏瓣膜，心脏支架这种要长期放置在体内的。 peace2023 发表于 2023-05-09 14:17
我们家有用，断断续续快5年了，确实有用。父母高度近视，所以小孩原本上小学前已经要近视了，控制了以后五年近视100度。这还是三年网课后的结果。按要求用控制的就好，频率达不到眼轴就长的快。用之前我把公司的各种公开信息，关联公司也好，专利也好，医疗器械证也好都查过了才敢用的。
还有公司的涉诉信息，我也看了，商业侵权，没有用户起诉。
当然对于照眼睛也不是没有担忧，所以中间也停了，用过一段时间低阿，就是沈阳齐兴的那款，结果低阿让小孩畏光，夏天出门要带墨镜不然不肯睁眼，做作业连台灯都不肯开，吓得立马停了。大概过了几个月才好。
艾尔兴的客群基数还是挺大的，这是第一次看到用户端负面信息，不知真假。中纪委的文章是要求规范哺光仪市场，哺光仪市场产品太多了，有一些有证有一些没证。我不是哺光仪的宣传者，但也不认同没有依据的否定。
能不能用各自选择吧。
其实核心在于测量度数的原理，哺光仪巧妙利用了这个原理，他不是缩短眼轴，是增厚眼底，形成相对缩短 都市喧嚣 发表于 2023-05-09 14:25
其实核心在于测量度数的原理，哺光仪巧妙利用了这个原理，他不是缩短眼轴，是增厚眼底，形成相对缩短
是的，低阿也是说控制眼轴。但眼轴只是参数之一，细究起来曲率对眼轴数据也有影响。关键还是看视力检测结果，主要是裸眼，其次是矫正视力。毕竟目标是不戴眼镜，或者控制近视度数。 peace2023 发表于 2023-05-09 14:17
我们家有用，断断续续快5年了，确实有用。父母高度近视，所以小孩原本上小学前已经要近视了，控制了以后五年近视100度。这还是三年网课后的结果。按要求用控制的就好，频率达不到眼轴就长的快。用之前我把公司的各种公开信息，关联公司也好，专利也好，医疗器械证也好都查过了才敢用的。
还有公司的涉诉信息，我也看了，商业侵权，没有用户起诉。
当然对于照眼睛也不是没有担忧，所以中间也停了，用过一段时间低阿，就是沈阳齐兴的那款，结果低阿让小孩畏光，夏天出门要带墨镜不然不肯睁眼，做作业连台灯都不肯开，吓得立马停了。大概过了几个月才好。
艾尔兴的客群基数还是挺大的，这是第一次看到用户端负面信息，不知真假。中纪委的文章是要求规范哺光仪市场，哺光仪市场产品太多了，有一些有证有一些没证。我不是哺光仪的宣传者，但也不认同没有依据的否定。
能不能用各自选择吧。
ok镜和离焦有框眼镜，相比哺光仪这种国内特色刚出来没几年的东西，安全的多 都市喧嚣 发表于 2023-05-09 14:25
其实核心在于测量度数的原理，哺光仪巧妙利用了这个原理，他不是缩短眼轴，是增厚眼底，形成相对缩短
细思极恐。说不定眼底一直那啥 医疗器械就算拿到文书，也不证明安全。人类历史上还有镭辐射设备 历史久，普及面广，副作用新闻较低，才是安全的手段。
哺光仪流行没几年，就前几年还是争议很大的东西，现在负面不少了，还是别拿孩子眼睛赌博 水蓝兔兔 发表于 2023-05-09 14:42
ok镜和离焦有框眼镜，相比哺光仪这种国内特色刚出来没几年的东西，安全的多
都考虑过，小朋友根本不肯戴 peace2023 发表于 2023-05-09 14:47
都考虑过，小朋友根本不肯戴
这种情况打一顿就好了 水蓝兔兔 发表于 2023-05-09 14:48
这种情况打一顿就好了
天天要戴天天打吗https://app.qianfanedu.cn/public/emotion/face_032.png 没用过，有不敢用 本帖最后由水蓝兔兔 于 2023-5-9 16:38 编辑
peace2023 发表于 2023-05-09 14:50
天天要戴天天打吗
哈哈https://app.qianfanedu.cn/public/emotion/face_001.png星趣控/新乐学 加个黑框戴上去很像哈利波特啊 peace2023 发表于 2023-05-09 14:21
我理解三类是介入治疗的，比如人工心脏瓣膜，心脏支架这种要长期放置在体内的。
有源医疗器械如果可能对人体造成损伤的肯定应该分类界定到三类 本帖最后由水蓝兔兔 于 2023-5-9 15:08 编辑
whisvender2000 发表于 2023-5-9 15:01
有源医疗器械如果可能对人体造成损伤的肯定应该分类界定到三类
有证不代表安全。“医疗器械不良事件”了解一下
医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件
聚丙烯酰胺，也就是大名鼎鼎的“奥美定”。是一种类似果冻的凝胶类物质。然而，2006年4月30日， 国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证 ，全面停止其生产、销售和使用。
如果按照三类监管大概率拿不到证 我发现很多家长的误区是以为拿到医疗器械证就是安全的。 水蓝兔兔 发表于 2023-05-09 15:02
本帖最后由 水蓝兔兔 于 2023-5-9 15:06 编辑
有证不代表安全。“医疗器械不良事件”了解一下
聚丙烯酰胺，也就是大名鼎鼎的“奥美定”。是一种类似果冻的凝胶类物质。然而，2006年4月30日， 国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证 ，全面停止其生产、销售和使用。
这个就不要说了，药监局局长都枪毙了，按照正常流程不可能获批的 本帖最后由水蓝兔兔 于 2023-5-9 15:16 编辑
whisvender2000 发表于 2023-5-9 15:07
这个就不要说了，药监局局长都枪毙了，按照正常流程不可能获批的
那么我们纯讨论，一个开发出来没有多久的医疗器械，只要拿到批文，对孩子就安全吗？
我只是提问，希望给一些家长启发，我这里也没有标准答案
不盲从，不盲信，现在信息这么发达，每一个控制近视的手段，都可以看使用历史、看副作用案例，看公开论文
商家都是要赚钱的，市场鱼龙混杂是常态
没有人会真的为你的孩子负责，只有家长自己做足功课
我网上随便抄了一段话，大家可以自己参考
一、取得医疗器械注册证的产品都是好产品吗？
并非。医疗器械注册证本质上市对医疗器械企业研发、生产、质量保证能力，及医疗器械知识产权归属的证书。取得医疗器械注册证代表企业有能力完成经批准的医疗器械研制和生产。
此外，医疗器械注册证是上市门槛要求，取得医疗器械注册证仅仅代表企业取得了上市销售的入门资格。而产品本身好坏还取决于许多其他要素。
二、上市销售的医疗器械都是绝对安全的吗？
并非。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上认可，而非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“收益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。
本帖最后由水蓝兔兔 于 2023-5-9 15:24 编辑
原创 眼益圈 眼益圈 2023-04-12 16:59 发表于上海
就在前几天，国家食品药品监督管理局关于哺光仪安全的会议上，非正式传达几个重要的信息：
可能收回所有的哺光仪二类医疗器械注册证，需要重新注册三类医疗器械资质
不允许再标注具有近视治疗适应症
只能在医疗机构（医院内使用）
如果哺光仪要加治疗近视，必须申请三类医疗器械(必须提供mERG数据)
我个人对哺光仪的态度就是
就算真的安全，也别让自己的孩子做小白鼠
再过20年，这玩意如果仍然还在广泛应用，那时候才是考虑自家孩子能不能用的时候
水蓝兔兔 发表于 2023-05-09 15:21
本帖最后由 水蓝兔兔 于 2023-5-9 15:24 编辑
原创 眼益圈 眼益圈 2023-04-12 16:59 发表于上海
就在前几天，国家食品药品监督管理局关于哺光仪安全的会议上，非正式传达几个重要的信息：
可能收回所有的哺光仪二类医疗器械注册证，需要重新注册三类医疗器械资质
不允许再标注具有近视治疗适应症
只能在医疗机构（医院内使用）
如果哺光仪要加治疗近视，必须申请三类医疗器械(必须提供mERG数据)
我个人对哺光仪的态度就是
就算真的安全，也别让自己的孩子做小白鼠
再过20年，这玩意如果仍然还在广泛应用，那时候才是考虑自家孩子能不能用的时候
这样的话，我们家的5.21号到期先不续了。现在的证6月到期，看后面证的申请情况吧。我们一般暑假天气好日光照射足的时候都会停用一段时间。 就是分类界定错误，二类是没有安全性问题的，体外诊断那些，当然部分体外诊断也是三类，更不用说这个拿激光对眼睛照的了 peace2023 发表于 2023-05-09 15:27
这样的话，我们家的5.21号到期先不续了。现在的证6月到期，看后面证的申请情况吧。我们一般暑假天气好日光照射足的时候都会停用一段时间。
三类证没个几年下不来，更何况这种多半申请不下来 公立医院完全不推荐 只有民营医院才搞得东西 作为家长都要当心 peace2023 发表于 2023-5-9 14:19
保护眼睛需要每天2小时以上户外，这也就幼儿园可以做到吧。
小学为什么不可以？学校至少一小时有的吧，放学一小时也不难做到啊？ 水蓝兔兔 发表于 2023-5-9 14:48
这种情况打一顿就好了
忍不住笑出声～给力的！ peace2023 发表于 2023-5-9 14:50
天天要戴天天打吗
打一顿就差不多了～
晓之以理，动之以情。 带娃去看眼睛的时候特意问过医生，医生说哺光仪对近视是有效果的，但是临床数据不足，而且有出现过眼角膜受损的情况，不建议使用，非要用的话，三个月去彻底检查一次，随时监测。 “3R类激光器激光辐射的输出功率在1—4.99mW之间，国际激光辐射安全防护权威机构公认3R类激光对眼睛确有损伤效应。”
用过的，检查下视神经，眼底等等。。。 714930224 发表于 2023-05-09 16:06
小学为什么不可以？学校至少一小时有的吧，放学一小时也不难做到啊？
说到近视控制手段，我想说一个可能相对研究时间更长的方式--阿托品。
用数据说话，我家女儿2012年生
2018.12-2019.5，6个月时间，在眼防所做定期检测，眼轴增长0.6（正常人眼轴每年增长0.2）
2019.5-2022.5 使用阿托品，在不影响调节和正常用眼的情况下，逐步提升浓度到千分之5，眼轴增长控制在每年0.1-0.2之间。
2022.5-2022.6，考虑到新加坡最长人体实验数据是3年，停戴一个月，眼轴暴涨0.07。
2022.6至今，低浓度阿托品叠加星趣控，通过离焦镜来弥补阿托品降低浓度后的效果，近五个月，眼轴基本没有增加。
如果一定要说视力的话，我家一年级双眼25度，只能看到视力表0.6，现在五年级，双眼25/50度，可以看到视力表1.0。
我想表达，近视并不可怕，可怕的是，由于眼轴过长，所带来的中老年后各种眼底病变的高发。
所以控制近视，控制的是眼轴增长，相比视力，更应当关注的是眼轴数据。 和平眼科医院去看就是推荐这个啊 老周家的 发表于 2023-05-09 22:15
说到近视控制手段，我想说一个可能相对研究时间更长的方式--阿托品。
用数据说话，我家女儿2012年生
2018.12-2019.5，6个月时间，在眼防所做定期检测，眼轴增长0.6（正常人眼轴每年增长0.2）
2019.5-2022.5 使用阿托品，在不影响调节和正常用眼的情况下，逐步提升浓度到千分之5，眼轴增长控制在每年0.1-0.2之间。
2022.5-2022.6，考虑到新加坡最长人体实验数据是3年，停戴一个月，眼轴暴涨0.07。
2022.6至今，低浓度阿托品叠加星趣控，通过离焦镜来弥补阿托品降低浓度后的效果，近五个月，眼轴基本没有增加。
如果一定要说视力的话，我家一年级双眼25度，只能看到视力表0.6，现在五年级，双眼25/50度，可以看到视力表1.0。
我想表达，近视并不可怕，可怕的是，由于眼轴过长，所带来的中老年后各种眼底病变的高发。
所以控制近视，控制的是眼轴增长，相比视力，更应当关注的是眼轴数据。
赞分享 跟我们家情况很像 也是25°视力只有0.6 现在措施跟你们一样的 希望跟你们一样控制的这么好 zengtuochi 发表于 2023-05-10 11:06
赞分享 跟我们家情况很像 也是25°视力只有0.6 现在措施跟你们一样的 希望跟你们一样控制的这么好
嗯呢，不能全靠药物手段，生活方式用眼习惯也要注意。
我家1-3年级时，大部分抄写类的书面作业，都是我帮她做的，极度减少近距离用眼。
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