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[小学其它] 疫苗剂量

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发表于 2021-10-29 15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国上海
小学生马上也要打疫苗了,可是听说孩子的剂量和成人的是一样的,这个可以吗,据我了解,不论什么东西,孩子的和成人的都是有区分的呀,为什么新冠疫苗剂量却可以一样呢?
发表于 2021-10-29 15:51 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
《柳叶刀-感染病学》首次发布:3-17岁人群接种两剂科兴疫苗是安全的,且能够诱导较强的抗体反应

《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)近日【也就是2021年6月底】发表的一项针对550名儿童及青少年的随机对照试验显示,3-17岁人群接种两剂克尔来福(CoronaVac)疫苗【也就是科兴】是安全的,且能够诱导较强的抗体反应。研究结果显示,接种两剂疫苗后96%以上的人群产生了中和抗体反应;且研究中观察到的不良反应多数为轻度和中度,注射部位疼痛是最常见的症状。

该研究是在中国河北省赞皇县3~17岁健康儿童和青少年中开展的一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2020年10月31日至12月2日期间,72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究;2020年12月12日至12月30日期间,480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。受试者分别于第0天和第28天肌肉注射2次疫苗(1.5μg/剂或3μg/剂)或对照品。既往克尔来福在18-59岁成人和60岁以上人群的研究中,已经评价了接种两剂次不同剂量疫苗的免疫效果(包括1.5μg、3μg或6μg 3个剂量),研究结果支持选择使用3μg剂量疫苗用于后续研究。[1]

安全性结果显示,在550名至少接种一剂试验疫苗或对照的受试者中,从接种开始至第二剂接种后28天内1.5ug疫苗组、3ug疫苗组和对照组不良反应发生率分别为26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。大多数不良反应严重程度为轻度或中度,注射部位疼痛(13%,73/550)是最常见的症状。截至2021年6月12日,仅对照组报告了1例次严重不良事件,该严重不良事件与疫苗接种无关。

免疫原性结果显示,Ⅰ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组全程接种28天后100%的受试者发生了抗SARS-CoV-2中和抗体阳转;1.5μg疫苗组和3μg疫苗组中和抗体几何平均滴度GMT分别为55和117,与1.5μg疫苗组相比,3μg疫苗组检测到更强的免疫反应。Ⅱ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体阳转率分别为97%和100%;3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组(GMT分别为142和86)。作者指出,儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果(GMT分别为44和42)。年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用,在其他的一些疫苗中也已被证明随着年龄的增长抗体反应会降低。

进一步分年龄组分析显示,并未发现免疫反应在不同年龄间存在显著差异。3 ~ 5岁、6 ~ 11岁和12 ~ 17岁受试者接种1.5μg、3μg剂量疫苗后,阳转率均可达到93%及以上(GMT为78 ~ 146);同时,除Ⅰ期12-17岁人群外,其他各年龄组受试者接种3μg剂量疫苗后GMT均优于1.5μg疫苗。

基于以上结果,作者建议在将来研究中3~17岁儿童及青少年将使用3μg剂量的疫苗。

该研究同时也存在一些局限性。首先,T细胞反应在SARS-CoV-2感染中发挥重要作用,尽管在其他相关研究中已经对T细胞反应进行了探索,但本项研究并没有对此进行评估。第二,这项研究的受试者数量较小,且所有受试者均为汉族,有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。第三,尽管该研究将对受试者进行至少1年的随访,但目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获得。最后,由于这项研究的受试者人数较少,不能得出强有力的统计学结论,因此对结果的解释应持谨慎态度。

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以上,是近期唯一可查的数据,原文为英文,中文翻译来自中国肺炎研究;供楼主参考。



 楼主| 发表于 2021-10-29 16:37 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
S.HOO 发表于 2021-10-29 15:51
《柳叶刀-感染病学》首次发布:3-17岁人群接种两剂科兴疫苗是安全的,且能够诱导较强的抗体反应

《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)近日【也就是2021年6月底】发表的一项针对550名儿童及青少年的随机对照试验显示,3-17岁人群接种两剂克尔来福(CoronaVac)疫苗【也就是科兴】是安全的,且能够诱导较强的抗体反应。研究结果显示,接种两剂疫苗后96%以上的人群产生了中和抗体反应;且研究中观察到的不良反应多数为轻度和中度,注射部位疼痛是最常见的症状。

该研究是在中国河北省赞皇县3~17岁健康儿童和青少年中开展的一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2020年10月31日至12月2日期间,72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究;2020年12月12日至12月30日期间,480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。受试者分别于第0天和第28天肌肉注射2次疫苗(1.5μg/剂或3μg/剂)或对照品。既往克尔来福在18-59岁成人和60岁以上人群的研究中,已经评价了接种两剂次不同剂量疫苗的免疫效果(包括1.5μg、3μg或6μg 3个剂量),研究结果支持选择使用3μg剂量疫苗用于后续研究。[1]

安全性结果显示,在550名至少接种一剂试验疫苗或对照的受试者中,从接种开始至第二剂接种后28天内1.5ug疫苗组、3ug疫苗组和对照组不良反应发生率分别为26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。大多数不良反应严重程度为轻度或中度,注射部位疼痛(13%,73/550)是最常见的症状。截至2021年6月12日,仅对照组报告了1例次严重不良事件,该严重不良事件与疫苗接种无关。

免疫原性结果显示,Ⅰ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组全程接种28天后100%的受试者发生了抗SARS-CoV-2中和抗体阳转;1.5μg疫苗组和3μg疫苗组中和抗体几何平均滴度GMT分别为55和117,与1.5μg疫苗组相比,3μg疫苗组检测到更强的免疫反应。Ⅱ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体阳转率分别为97%和100%;3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组(GMT分别为142和86)。作者指出,儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果(GMT分别为44和42)。年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用,在其他的一些疫苗中也已被证明随着年龄的增长抗体反应会降低。

进一步分年龄组分析显示,并未发现免疫反应在不同年龄间存在显著差异。3 ~ 5岁、6 ~ 11岁和12 ~ 17岁受试者接种1.5μg、3μg剂量疫苗后,阳转率均可达到93%及以上(GMT为78 ~ 146);同时,除Ⅰ期12-17岁人群外,其他各年龄组受试者接种3μg剂量疫苗后GMT均优于1.5μg疫苗。

基于以上结果,作者建议在将来研究中3~17岁儿童及青少年将使用3μg剂量的疫苗。

该研究同时也存在一些局限性。首先,T细胞反应在SARS-CoV-2感染中发挥重要作用,尽管在其他相关研究中已经对T细胞反应进行了探索,但本项研究并没有对此进行评估。第二,这项研究的受试者数量较小,且所有受试者均为汉族,有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。第三,尽管该研究将对受试者进行至少1年的随访,但目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获得。最后,由于这项研究的受试者人数较少,不能得出强有力的统计学结论,因此对结果的解释应持谨慎态度。

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以上,是近期唯一可查的数据,原文为英文,中文翻译来自中国肺炎研究;供楼主参考。

所以,孩子和成人的剂量到底是不是一样的呢?
发表于 2021-10-29 16:43 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
不是很多中学生已经打过了吗?
他们打下来什么情况?
怎么不见家长发声?

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发表于 2021-10-29 16:45 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
流感也是三岁以上都一样的剂量
发表于 2021-10-29 16:57 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
《》 发表于 2021-10-29 16:43
不是很多中学生已经打过了吗?
他们打下来什么情况?
怎么不见家长发声?

没有发声就说明一切正常
发表于 2021-10-29 17:04 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
S.HOO 发表于 2021-10-29 15:51
《柳叶刀-感染病学》首次发布:3-17岁人群接种两剂科兴疫苗是安全的,且能够诱导较强的抗体反应

《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)近日【也就是2021年6月底】发表的一项针对550名儿童及青少年的随机对照试验显示,3-17岁人群接种两剂克尔来福(CoronaVac)疫苗【也就是科兴】是安全的,且能够诱导较强的抗体反应。研究结果显示,接种两剂疫苗后96%以上的人群产生了中和抗体反应;且研究中观察到的不良反应多数为轻度和中度,注射部位疼痛是最常见的症状。

该研究是在中国河北省赞皇县3~17岁健康儿童和青少年中开展的一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2020年10月31日至12月2日期间,72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究;2020年12月12日至12月30日期间,480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。受试者分别于第0天和第28天肌肉注射2次疫苗(1.5μg/剂或3μg/剂)或对照品。既往克尔来福在18-59岁成人和60岁以上人群的研究中,已经评价了接种两剂次不同剂量疫苗的免疫效果(包括1.5μg、3μg或6μg 3个剂量),研究结果支持选择使用3μg剂量疫苗用于后续研究。[1]

安全性结果显示,在550名至少接种一剂试验疫苗或对照的受试者中,从接种开始至第二剂接种后28天内1.5ug疫苗组、3ug疫苗组和对照组不良反应发生率分别为26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。大多数不良反应严重程度为轻度或中度,注射部位疼痛(13%,73/550)是最常见的症状。截至2021年6月12日,仅对照组报告了1例次严重不良事件,该严重不良事件与疫苗接种无关。

免疫原性结果显示,Ⅰ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组全程接种28天后100%的受试者发生了抗SARS-CoV-2中和抗体阳转;1.5μg疫苗组和3μg疫苗组中和抗体几何平均滴度GMT分别为55和117,与1.5μg疫苗组相比,3μg疫苗组检测到更强的免疫反应。Ⅱ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体阳转率分别为97%和100%;3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组(GMT分别为142和86)。作者指出,儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果(GMT分别为44和42)。年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用,在其他的一些疫苗中也已被证明随着年龄的增长抗体反应会降低。

进一步分年龄组分析显示,并未发现免疫反应在不同年龄间存在显著差异。3 ~ 5岁、6 ~ 11岁和12 ~ 17岁受试者接种1.5μg、3μg剂量疫苗后,阳转率均可达到93%及以上(GMT为78 ~ 146);同时,除Ⅰ期12-17岁人群外,其他各年龄组受试者接种3μg剂量疫苗后GMT均优于1.5μg疫苗。

基于以上结果,作者建议在将来研究中3~17岁儿童及青少年将使用3μg剂量的疫苗。

该研究同时也存在一些局限性。首先,T细胞反应在SARS-CoV-2感染中发挥重要作用,尽管在其他相关研究中已经对T细胞反应进行了探索,但本项研究并没有对此进行评估。第二,这项研究的受试者数量较小,且所有受试者均为汉族,有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。第三,尽管该研究将对受试者进行至少1年的随访,但目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获得。最后,由于这项研究的受试者人数较少,不能得出强有力的统计学结论,因此对结果的解释应持谨慎态度。

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以上,是近期唯一可查的数据,原文为英文,中文翻译来自中国肺炎研究;供楼主参考。

赞,数据说话,理性讨论。
发表于 2021-10-29 17:55 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
550个样本量 嗯 很嗨
发表于 2021-10-29 18:18 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
看到过这篇原文,是我国专项资金支持的研究团队写的,过程挺清晰的,只是正如最后提到的:样本数量不足和长期安全性未经验证,结论不够强,应谨慎对待。
发表于 2021-10-29 18:18 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
流感疫苗3岁以上都是 0.5毫升一支,打一次。三岁以下0.25毫升一支,打两次。新冠疫苗不评价,一楼只查到了一期临床数据,一般这种疫苗要做四期的
发表于 2021-10-29 18:20 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
小萌萌 发表于 2021-10-29 18:18
流感疫苗3岁以上都是 0.5毫升一支,打一次。三岁以下0.25毫升一支,打两次。新冠疫苗不评价,一楼只查到了一期临床数据,一般这种疫苗要做四期的

更正,该文章只有两期的数据。赞一楼的求真精神
发表于 2021-10-29 18:21 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
小萌萌 发表于 2021-10-29 18:20
更正,该文章只有两期的数据。赞一楼的求真精神

给你几个名字去微博搜一下,twins妈咪rachel,李博艺…
凡是疫苗都不是绝对安全,其他疫苗也一样,流感疫苗,乙肝疫苗等等
发表于 2021-10-29 18:21 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
小萌萌 发表于 2021-10-29 18:18
流感疫苗3岁以上都是 0.5毫升一支,打一次。三岁以下0.25毫升一支,打两次。新冠疫苗不评价,一楼只查到了一期临床数据,一般这种疫苗要做四期的

所以疫苗的盒子上写着仅供临床实验用
发表于 2021-10-29 18:40 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
ysx2020_pd 发表于 2021-10-29 18:21
给你几个名字去微博搜一下,twins妈咪rachel,李博艺…
凡是疫苗都不是绝对安全,其他疫苗也一样,流感疫苗,乙肝疫苗等等

我原来就是疫苗生产厂家的,所有药物都有风险,但疫苗是注射在健康人群身上的,属于高风险药品。所以临床数据重要性就不用多说了
发表于 2021-10-29 19:38 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
小萌萌 发表于 2021-10-29 18:40
我原来就是疫苗生产厂家的,所有药物都有风险,但疫苗是注射在健康人群身上的,属于高风险药品。所以临床数据重要性就不用多说了

嗯,回复错了,本来想回复那位说一切正常的
发表于 2021-10-29 20:28 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
操心也没用的事情,等到不打不给上学的时候还能怎么办?
发表于 2021-10-29 21:00 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
拉德姆 发表于 2021-10-29 20:28
操心也没用的事情,等到不打不给上学的时候还能怎么办?

义务教育怎么能不给上学啊
发表于 2021-10-29 21:24 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
国家没有一定的把握敢这样推广???出了群体性事件谁担的起?
发表于 2021-10-29 23:53 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
550名受试者,也就是千分之一概率的严重不良反应都试不出的意思对吧。 受试者有一例严重不良反应还被偶合了。 这样就推……广……了
发表于 2021-10-30 00:03 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海

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发表于 2021-10-30 00:09 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海

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发表于 2021-10-30 07:04 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
既然通知打 肯定过关了的
发表于 2021-10-30 07:27 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海

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发表于 2021-10-30 07:51 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
同样有疑问。国外儿童疫苗好像剂量减半的。
 楼主| 发表于 2021-10-30 09:23 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
ysx2020_pd 发表于 2021-10-29 18:21
所以疫苗的盒子上写着仅供临床实验用

啊,那就是说还是实验呗
发表于 2021-10-30 10:24 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
kidulte 发表于 2021-10-29 21:00
义务教育怎么能不给上学啊

之前有帖子不是说,松江不打让七天验一次核酸?
发表于 2021-10-30 10:34 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
以前疫苗的研制周期都是5年以上,这次是特事特办了,大人还好点,小孩要务必谨慎
发表于 2021-10-30 14:41 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
双鱼海豚 发表于 2021-10-30 09:23
啊,那就是说还是实验呗

严格来说,属于还没完成临床实验的药物。
现在大规模铺开,是基于两点:1、灭活疫苗得工艺成熟;2、对集体的整体收益超过个体小概率事件的损失。
要说万无一失,那是搞笑和自欺欺人,只要是疫苗,就不可能绝对安全。否则还留观啥?
发表于 2021-10-30 16:22 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国
只能说灭活是最安全最保险的工艺,其他只能无奈地接受了
发表于 2021-10-30 16:25 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏徐州
我刚刚去打了,剂量是减半的
发表于 2021-10-30 17:19 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
第一,T细胞反应在此感染中发挥重要作用,但本项研究并没有对此进行评估。第二,这项研究的受试者数量较小,且所有受试者均为汉族,有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。第三,目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获得。第四,由于这项研究的受试者人数较少,不能得出强有力的统计学结论。
发表于 2021-10-30 17:20 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
s2007011987 发表于 2021-10-30 16:25
我刚刚去打了,剂量是减半的

人多吗?需要排队吗?
发表于 2021-10-31 23:03 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国澳门
妞头 发表于 2021-10-29 17:55
550个样本量 嗯 很嗨

而且还不知道里面几个17岁几个3岁
发表于 2021-11-5 18:43 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏徐州
承蜗牛的麻麻 发表于 2021-10-30 17:20
人多吗?需要排队吗?

还可以,我们班第一批打了十几个孩子,要排队,但时间不是很久。第二批又报名了十几个。
发表于 2021-11-6 12:53 来自手机浏览器 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
s2007011987 发表于 2021-11-05 18:43
还可以,我们班第一批打了十几个孩子,要排队,但时间不是很久。第二批又报名了十几个。

第二批?就是如果第一次没赶上会再安排一次打针的时间吗?
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